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高新区(新市区)企业银朵兰药业治疗感冒新药比那甫西颗粒通过国家验评

高新区(新市区)企业银朵兰药业治疗感冒新药比那甫西颗粒通过国家验评

2024-04-25 12:27:28 来源:乌鲁木齐晚报

  近日,新疆银朵兰药业股份有限公司创新研发的中药民族药比那甫西颗粒,通过国家相关部门验评,预计5月可拿生产批件。

  比那甫西颗粒中6味主要药材中的天山堇菜、阿里红、玫瑰花、盒果藤根都产自新疆。

  新疆银朵兰药业股份有限公司作为一家集新疆特色中药种植、研发、生产和销售于一体的高新技术企业,深入挖掘新疆中药材资源,不断进行创新研发和深加工,以特色、品质筑牢发展根基。

  银朵兰药业研发中心主任彭雅荣说,比那甫西颗粒是属于一个国家1.1类的新药创新药,是呼吸科用药,主要用于治疗热性感冒。今年二月中旬比那甫西颗粒通过国家相关部门现场核查,目前也通过相关部门核准,预计5月就可以拿到生产批件,比那甫西颗粒也将正式投入生产。

  比那甫西颗粒由自治区药物研究所等科研团队历时三年多共同研发,于2017年以700万元转让给新疆银朵兰,是自治区2016年9月出台“科技九条”后,新疆第一个产地科技成果转让项目。

  目前,银朵兰药业在研6个新药,主要涉及呼吸系统、皮肤系统和神经系统,其中“复方一枝蒿颗粒”儿童用药等4个新药目前已进入国家Ⅲ期临床。企业还与中国中医科学院中药研究所、华西医院、中科院新疆理化所等30多家科研院所机构开展合作。按照国家中药材生产质量管理规范(试行)》标准建立3500亩药材种植基地,掌握了一枝蒿等20种特色民族药材的种植技术。

  银朵兰药业董事长李俊说,企业从源头抓起,从药材的种植到药材的一些化合物研究,到生产过程当中的一些工艺标准化研究,再到临床实验的小中试的科学实验等各个环节,不断来改进生产工艺和新疆中药民族药的制造过程,以提升药品质量。

  银朵兰药业作为新疆规模领先的中药民族药生产基地,坚持产学研融合发展,累计研发20个新疆民族药,获得11个国药准字文号,复方一枝蒿颗粒获得乌兹别克斯坦的注册批件。今年以来,银朵兰药业中药民族药疆外订单增长50%,复方一枝蒿、寒喘祖帕颗粒等药走俏全国。银朵兰中药民族药产业园也将于下半年投产,产能将提高10倍,并打造成国家中药民族药现代化研究中心、生产制造中心、科研人才集聚中心和传承推广中医药文化的学术交流中心。

  李俊说,银朵兰中药民族药产业园围绕数字化、智能化、信息化来进行建设,到今年年底就可以形成提取的生产能力和制药的生产能力,在提升企业产能的同时,助力新疆中药民族药产业发展。

  记者:牟敏

【编辑:孙亭文】
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