为深入开展“知企情、纾企困、助企强”专项活动，持续优化药械领域营商环境，落实包容审慎、靠前服务的监管理念，拜城县市场监督管理局在收到拜城县太极大药房法定代表人、主要负责人、经营方式变更许可申请后，坚持审批服务与合规指导同步推进，严格对照《药品经营质量管理规范》（GSP）176项条款开展现场核查，变“事后监管”为“事前帮扶”，切实为企业纾难解困。

　　核查过程中，执法人员严格按照GSP 176项检查项目，对药房经营场所、药品陈列储存设施设备、质量管理制度、人员岗位职责、药品购进验收、处方管理等内容逐项开展现场检查。重点对本次变更涉及的法定代表人、主要负责人履职能力、变更后经营方式对应的质量管控流程进行重点核验，现场核实质量管理人员在岗履职、岗位培训、风险防控等落实情况。

　　在严格核查的同时，工作人员坚持监管有力度、服务有温度，主动倾听企业在变更筹备、日常质量管理中遇到的困难，对现场发现的台账记录不完善、岗位责任清单不细化等轻微问题，现场反馈、当面指导，逐条告知整改方向，耐心讲解GSP相关要求，帮助企业厘清变更后各岗位质量职责，指导企业完善内部质量管理体系，避免企业因对规范不熟悉出现反复整改，最大限度压缩企业整改时间、降低企业合规成本，做到核查一次到位、帮扶同步落地。

　　此次将许可现场核查融入“知企情、纾企困、助企强”活动，既是严格落实药品经营准入把关、守住药品质量安全底线的必然要求，也是践行助企服务、精准帮扶企业的具体举措。

　　下一步，拜城县市场监督管理局将持续以企业需求为导向，把助企纾困贯穿药械监管全过程，在严格守住药品安全底线前提下，持续推行靠前指导、柔性帮扶，常态化做好许可核查、政策宣讲、问题答疑等服务，切实帮助企业补齐质量管理短板，不断提升辖区药品经营企业规范化管理水平，以优质高效监管服务助力我县药品经营行业高质量发展。（唐敏）