米吉珠单抗首批处方落地乌鲁木齐: 创新靶向治疗进入炎症性肠病临床日常,惠及新疆炎症性肠病患者
随着炎症性肠病(IBD)创新药物可及性持续提升,IL-23抑制剂是近年来IBD治疗领域的重大突破,新疆维吾尔自治区人民医院消化内科近日为患者李先生(化名)成功开出米吉珠单抗首批处方,这标志着该创新治疗方案正式在乌鲁木齐及周边地区进入临床应用阶段,为新疆维吾尔自治区患者带来新的治疗选择。
患者李先生(化名)坦言:“刚开始得这个病,一天要上十几次厕所,反复腹疼腹泻,对生活造成的困扰非常大,完全没办法去上班。经历了一段时间的治疗后还是没能稳住症状,最近通过老病友和网络了解到去年有新的生物制剂(IL-23抑制剂)上市,经由其他省区医院医生推荐来到新疆维吾尔人民医院消化科就诊,希望能通过新治疗手段,早日摆脱便血、腹痛的煎熬。”
我国IBD疾病负担持续攀升,患者面临“反复发作、终身管理”挑战
炎症性肠病(IBD)作为一种慢性、反复发作的肠道炎症性疾病,主要包括克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC),其发病机制复杂,且尚未完全明确;目前尚无法根治,患者需要长期乃至终身管理疾病。
从流行病学数据来看,IBD发病率在近二十年间呈全球性攀升趋势,已构成亟待攻克的重大全球性公共卫生挑战,2024年我国IBD患者总数已达90.8万,其中约20万为克罗恩病(CD)患者,主要表现为腹痛、腹泻、体重下降,并可伴发瘘管及肛周病变;约70万为溃疡性结肠炎(UC)患者,以持续或反复腹泻、黏液脓血便和排便急迫感为典型症状。IBD多发于青壮年人群,疾病反复迁延,不仅严重影响患者生活质量,还会增加感染、住院、手术及结直肠癌等不良结局风险。近年来,随着生活方式变化以及疾病诊断水平不断提升,我国IBD发病和诊断人数持续增长,在消化系统疾病中的增长速度位居前列,正由传统意义上的“少见病”逐渐演变为“常见病”,疾病负担持续加重。在此背景下,临床仍面临诸多未满足需求,亟需疗效更优、安全性更高、作用机制更精准的创新治疗方案。
创新靶向治疗落地临床,为IBD患者带来新的长期管理选择
作为地域辽阔,各地医疗资源分布不均的地区,新疆长期面临着IBD患者持续增长带来的诊疗压力,不少IBD患者求医路途遥远,长期饱受病情反复困扰。此次创新治疗方案在乌鲁木齐落地,意味着全疆域内IBD规范化、精准化治疗更进一步,也将帮助更多患者实现更长期、更稳定的疾病控制。
新疆维吾尔自治区人民医院消化科黄晓玲主任表示:“炎症性肠病(IBD)是一种慢性、非特异性的自身免疫性疾病,目前暂无根治手段。该病既往高发于欧美国家,近二十年来,伴随国内经济发展与饮食结构变化,我国发病率呈爆发式上升,现已成为临床常见慢病。IBD主要分为两类:一是溃疡性结肠炎(UC),典型症状为反复腹泻、黏液脓血便、腹痛,重症患者可合并脱水、营养不良、发热等;二是克罗恩病(CD),青少年多见,除腹痛、腹泻外,常伴肛裂、肛瘘、便血,易被误认为痔疮,患者多首诊肛肠外科,易造成漏诊延误。”
从“控制症状”迈向“长期疾病管理”:IBD治疗进入复合获益时代
数据显示,84%的溃疡性结肠炎(UC)患者和67%的克罗恩病(CD)患者存在“排便急迫感”,严重时,患者一天需要上十几乃至几十次厕所,生活半径被严重限制,也显著增加焦虑、恐慌等心理压力。由于IBD多发于青壮年,疾病对学习、就业、社交、婚育及心理健康影响深远,因此,更高效、长期稳定的疾病管理不仅有助于减轻症状、改善生活质量,也有助于帮助患者恢复正常生活节奏,减轻家庭与社会负担。
据悉,此次开出的乌鲁木齐首批米吉珠单抗处方于今年初获国家药品监督管理局批准,用于治疗成人中重度活动性克罗恩病及溃疡性结肠炎;这款创新生物制剂不仅是全球首个获批用于成人中重度活动性溃疡性结肠炎治疗的IL-23p19抑制剂,也是首个将“排便急迫感”纳入关键次要终点的IBD药物,可帮助患者从症状控制迈向临床、内镜及组织学“三重深度缓解”,有效控制肠道炎症指标,改善便血、腹泻、腹痛及排便急迫感等症状,实现黏膜与组织学愈合的长期治疗目标。
黄晓玲主任表示:“接诊IBD患者后,首先要分型诊断,区分溃疡性结肠炎与克罗恩病,并开展分层评估:溃疡性结肠炎按轻、中、重度划分,克罗恩病通过专业评分判定疾病风险,再制定个体化诊疗方案。针对中重度溃疡性结肠炎以及克罗恩病,目前临床优先选用新型生物制剂。自2021年起,多款生物制剂陆续上市,临床应用持续普及,新疆域内同步开启IBD生物制剂规范化诊疗。创新生物制剂可弥补既往药物疗效不足,便于临床灵活转换方案,快速缓解患者症状、促进肠道黏膜修复,为患者提供更优个体化治疗选择。”
此外,这款创新生物制剂采用固定给药频次,有助于简化临床管理、降低疾病相关住院率、手术率以及手术风险,让总体治疗费用更加可控。另一方面,UC和CD多发于青壮年,长期维持缓解有助于患者回归正常生活、减少劳动力损失,在不增加患者负担的情况下改善长期预后,有望同步减轻医疗、社会及经济等多方面负担,实现多方受益。





















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